Danmark skal ikke tage til takke med de regler for godkendelse af medicinsk udstyr, som EU er i gang med at indføre. Det er beskeden fra Enhedslisten efter, at de britiske aviser The Daily Telegraph og The Britisk Medical Journal har afsløret, at det lykkedes to journalister at få godkendt en fiktiv hofteprotese til europæiske patienter via en privat godkendelsesvirksomhed, som EU har bemyndiget til opgaven.

- De to engelske journalister har jo afklædt EU's godkendelsessystem. Hvis man kan få godkendt en fiktiv hofteprotese, er der jo ingen som helst sikkerhed for patienterne. Derfor kan vi ikke stole på det europæiske system, siger Enhedslistens sundhedsordfører Stine Brix.

Hun mener, at myndighederne bør stille de samme krav til medicinsk udstyr, som der er til lægemidler, som skal være afprøvet klinisk i et kontrolleret forsøg, før de kan godkendes.

- Hvis EU ikke strammer op på reglerne, bør Danmark gå foran og
stille krav om at hofteprotester, silikoneimplanater og andre former for
medicinsk udstyr skal være afprøvet klinisk, før de bliver opereret ind i
patienter, siger Stine Brix.

sf